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下面附上一則新聞讓大家了解時事



親愛的讀者,在短短一個星期之內,馬英九好像在扮鬼嚇人,讓台灣上演了一齣「鍘王」政治恐怖片,讓全國觀眾驚叫連連。而當事人馬英九並不覺得他在扮鬼嚇人;愈是如此,愈是入戲,讓人驚恐的程度也就愈高。

馬英九為什麼會這樣?當統派媒體也在問這個問題時,我就想到史蒂芬.史匹柏的電影「侏羅紀公園」──利用生物技術「人工養殖」的恐龍,開始向「人類」反撲的恐怖故事──這個故事可以解答很多人的疑問。馬英九基本爆買上是台灣主流媒體,「人工養殖」而成的政治人物,他是媒體實驗室的基因產品,而不是真正的「自然」產品。

正因為他是主流媒體實驗室的代表作,所以他雖然在台北市長任內做得離離落落,仍然可以連任成功,繼之當選總統,接著又在政績很爛的結論中連任成功。總之,一個「自然產品」是不可能做到這種業績的;就好像我們今天終於知道了,啊,胖達人麵包的生意、宣傳那麼好,原來它是騙人的,麵包是添加化學香精的,難怪「香味」那麼迷人,但卻是有害我們的健康的…。

然而主流媒體今不如昔,已經不能再像過去那般隨心所欲,可以繼續在實驗室「養殖」馬氏產品了──這在白衫軍運動時,已經得到深刻教訓與印證。簡單的說,實驗室急著推出新產品,馬氏產品卻不甘就此失寵,被淘汰,因此就爆發了這一齣拿著國家機器,在扮演恐怖片的驚悚連續劇。以上是「就期間限定戲論戲」的結果論說法,現在讓我們走出電影院,回到現實世界,來探討這個事件的歷史意義,以及對台灣民主進程的啟發意涵。

馬英九是在李登輝時代成名的,因此直接從這兩個人身上,就能發現某些連結與歷史真相。有一件事,可以一眼辨識這兩個人的政治格局差別:老李在一九八八年就任總統時,手上有一個令人聞之色變的「生化級」超級武器組織,也就是專門搞監聽、監視、構陷異己甚至同黨同志的警總組織可用,但他上任後,就和這個組織保持距離,原因很簡單,他已決心要讓台灣告別特務統治時代(此為兩蔣時代的一大特色)。





由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。



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